Validation Manager (m/w/d) Computersysteme in Biberach an der Riß bei FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm auf jobs-augsburg.com Header Image Small
FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

88400 Biberach an der Riß
Vollzeit
21.09.2023

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Validation Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Dein Verantwortungsbereich

  • Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
  • Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
  • GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen
  • Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
  • Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
  • Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
  • Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)

Deine Benefits bei uns

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Das bringst du mit

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität
  • Erfahrung mit Computer System Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil
  • Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
  • Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU66-49385-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Kontakt

Herr Tobias Baedeker
Junior Talent Acquisition Specialist
+49 731 96247-0
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Zum Unternehmen

Deine Vorteile

Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
Sonderurlaub
Flexible Arbeitszeitmodelle
Gleitzeit
Teilzeit
Mobiles Arbeiten
Mitarbeiterevents
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Unbefristeter Tarifvertrag
Spannende und abwechslungsreiche Projekte