Senior Specialist Final Release Review (m/w/d) in Biberach an der Riß bei FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm auf jobs-augsburg.com Header Image Small
FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

Senior Specialist Final Release Review (m/w/d)

88400 Biberach an der Riß
Vollzeit
04.07.2024

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und bringen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen.

Dein Verantwortungsbereich

  • In deiner neuen Rolle unterstützt du die Sachkundige Person bzw. Qualified Person bei der prozeduralen und administrativen Bearbeitung der Prüfarzneimitteln
  • Du überprüfst die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln zur Sicherstellung der Vorgaben der Behördendokumentation (CTAA), der Guten Herstellpraxis (cGMP), sowie nach internen Anweisungen
  • Du unterstützt die Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
  • Ergebnisdokumentation der Reviews , sowie zugehöriger KPls, ist Teil deines Verantwortungsbereiches
  • Du leistest deinen Beitrag zur Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
  • Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS und SAP gemäß dafür geltender Anweisungen fällt in deinen Aufgabenbereich

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

  • Sehr gute Karrieremöglichkeiten
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Masterstudium mit Berufserfahrung (z.B. Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung) oder alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjähriger, einschlägigen Berufserfahrung
  • Idealerweise Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP-Kenntnisse erwünscht
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU83-34731-UL bei Frau Melanie Schmidt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Kontakt

Frau Melanie Schmidt
Junior Talent Acquisition Specialist
+49 731 96247-0
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Deine Vorteile

Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeitmodelle
Gleitzeit
Teilzeit
Sonderurlaubstage
Mobiles Arbeiten
Mitarbeiterevents
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Unbefristeter Tarifvertrag
Spannende und abwechslungsreiche Projekte