Release File Preparation Expert (m/w/d)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierter Mitarbeitender, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Release File Preparation Expert unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

• Verantwortlich für die selbständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation innerhalb des klinischen Studienteams
• Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten
• Sicherstellung der Einhaltung von Zeitschienen in den klinischen Studienteams sowie der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
• Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
• Mitarbeit in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
• Unterstützung bei internen Inspektionen, Dokumenten Bereitstellung und Vorstellung von Prozessen

• Sehr gute Karrieremöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
• Betriebliche Altersvorsorge

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung wünschenswert
• Idealerweise gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
• Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU54-76750-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!