Document and Change Management Specialist (m/w/d)

Als Document and Change Management Specialist bist du Expert:in für das Management von Prozessen und Dokumenten. Mit deinem technischen Verständnis, deinem Blick fürs Detail und deiner Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sorgst du dafür, dass unsere Qualitätsstandards nicht nur eingehalten, sondern weiterentwickelt werden. Du bist zentrale:r Ansprechpartner:in für IT-gestützte Systeme, steuerst Änderungen in der Qualitätskontrolle und bringst deine Expertise auch bei Audits und Inspektionen ein. Klingt interessant? Dann komm zu FERCHAU.

• Du bist verantwortlich für die Verwaltung standort-, bereichs- und produktübergreifender GMP-Dokumente in verschiedenen technischen Systemen, darunter Validierungen, Prüfmethoden, Analysenbegleitdokumente, Spezifikationen und Changes - insbesondere bei Anfragen mit engen Zeitvorgaben (z. B. FDA-Anfragen)
• Du stellst sicher, dass GMP-relevante Änderungen im Bereich der Qualitätskontrolle fristgerecht und regelkonform umgesetzt werden, einschließlich der Erstellung und Nachverfolgung notwendiger Dokumentationen
• Ob externe Auftraggeber, interne Audits oder Behördeninspektionen - du übernimmst die eigenständige Präsentation relevanter Themen und Prozesse
• Als Expert:in unterstützt du Autoren, Reviewer und Approver systemtechnisch und berätst in der optimalen Nutzung und Pflege der Datenstrukturen
• Du sorgst dafür, dass wichtige Informationen zeitnah und korrekt an interne Bereiche sowie relevante Schnittstellen weitergegeben werden und unterstützt so einen reibungslosen Ablauf

• Sehr gute Karrieremöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
• Betriebliche Altersvorsorge

• Du hast ein abgeschlossenes Bachelorstudium im pharmazeutischen Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung - oder bringst alternativ eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Erfahrung mit
• Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP- und GLP-Regularien sind von Vorteil
• Du bringst eine Affinität für IT-Systeme mit und beherrschst MS-Office-Programme sowie technische Applikationen sicher
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen sind erwünscht
• Kenntnisse in in einem Laborinformationsmanagementsystem wie LabWare sind von Vorteil
• Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
• Du bist ein zielorientierter und flexibler Teamplayer

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU32-63599-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!